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如果要增加一种免费疫苗,大概率会是它……

做父母的都知道,孩子一出生就要打疫苗。

有免费的,也有收费的。

而以前收费的疫苗,后面因为国家或地方政策原因,也能转变为免费的。

比如目前已把儿童2剂灭活甲肝纳入地区免疫规划疫苗的地方有:江苏省、上海市、北京市、天津市

但这都是地方性政策,而我们国家已经超过15年没有新疫苗进入国家免疫规划了。即便是免费接种了三年的新冠疫苗,也没能正式成为其中一员。

今天我们就来盘点一下,如果国家能有一种疫苗纳入免疫规划免费疫苗,那会是哪一款呢

影响决策的因素主要有三个:

一是疾病负担;

二是疫苗本身的有效性、安全性、质量、供应能力、卫生经济效益、免疫程序等;

三是看财力、人力、物力,能不能可持续支持免疫规划扩容。

当前至少有以下几种疫苗可考虑,我们就从这几个方面来分析下:

一、疾病负担

2022年2月,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。对比了世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据,中国已经成为了名副其实的“癌症大国”。

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而世界卫生组织(WHO)向各国政府推荐了应优先纳入免疫规划的疫苗,中国还有几款尚未列入,分别是:人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)、肺炎链球菌结合疫苗(PCV疫苗)、b型流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)、轮状病毒疫苗和水痘疫苗

1、人乳头瘤病毒疫苗

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,其死亡率居我国女性生殖系统恶性肿瘤之首,且年龄标化发病率和死亡率在快速上升,是造成患者因病致贫,因病返贫等社会问题的重要原因。

而可以保护女性远离宫颈癌、阴道癌和外阴癌以及女性和男性肛门癌的HPV疫苗是唯二已被临床证实的可以预防癌症的疫苗之一(另一个是可降低乙型肝炎引起的肝癌风险的乙肝疫苗,我国已纳入免疫规划疫苗免费接种)。

虽然HPV疫苗还未整体纳入我国免疫规划免费疫苗接种,但结合我国“两癌筛查”,各地也相继出台了很多接种HPV疫苗的优惠政策:有免费的也有补贴的

2、肺炎链球菌疫苗

肺炎被认为是现今全球危害儿童健康的“头号杀手”,肺炎链球菌是引发儿童肺炎的主要原因。肺炎链球菌感染是导致我国5岁以下儿童死亡的重要原因,另外,这也是其它免疫力低下或障碍人群如老年人等易发生的疾病。

临床治疗以抗生素为主,由于抗生素的广泛应用,肺炎链球菌的耐药性问题日益严重,为临床治疗带来挑战。因此,采用肺炎球菌疫苗预防肺炎球菌性疾病,尤为必要和迫切。

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我国目前已上市的肺炎疫苗有:13价结合肺炎疫苗与23价多糖肺炎疫苗

其中将65岁以上老人一剂次23价肺炎疫苗纳入地区免疫规划免费疫苗的地方有:成都市、上海市等

3、b型流感嗜血杆菌疫苗

b型流感嗜血杆菌是仅次于肺炎链球菌引起儿童肺炎的主要致病菌,加之其还可以导致原发性化脓感染及继发性感染,主要危害的人群是5岁以下的孩子。

接种疫苗是预防Hib疾病的唯一有效手段,由于Hib已对越来越多的抗生素产生耐药,接种疫苗尤有必要

世界卫生组织194个成员国和地区中,已有193个国家和地区将Hib疫苗纳入到当地的免疫规划中,中国是目前唯一一个没有将Hib疫苗纳入其免疫规划的世卫成员国。

4、轮状病毒疫苗

腹泻是 5 岁以下儿童中仅次于下呼吸道感染的全球第二大死因,轮状病毒(Group A rotavi⁃rus,RV)是腹泻第1位的病原。我国轮状病毒腹泻的疾病负担具有发病率低、检出率高、死亡率低但死亡例数高、经济负担沉重的特点。

轮状病毒疫苗是预防轮状病毒腹泻的最有效手段

自2006年以来,对于轮状病毒感染的防治,世界卫生组织倡导优先接种轮状病毒疫苗。我国2020年发布的《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识》中也明确指出,接种轮状病毒疫苗是预防轮状病毒最简单有效的措施,建议适龄儿童按照共识所推荐的免疫程序尽早开始接种轮状病毒疫苗

目前全球已有100多个国家将轮状病毒疫苗纳入国家免疫规划,纳入的国家可见轮状病毒的疾病负担显著下降。

5、水痘疫苗

据保守估计,全球每年水痘疾病负担包括 420 万需住院治疗的严重病例和 4200 死亡病例。然而,当其他疫苗可预防疾病得到控制后,水痘在人群中的疾病负担就会凸显出来,并具有显著的医疗和社会经济负担。

WHO 模型推算,当疫苗接种率<30%或≥80% 长期保持稳定状态( 30 年) 时,预测因感染年龄推移而增加的发病风险极低。然而,如果中等疫苗接种率( 30% ~ 70% ) 维持较长的时间,感染年龄推移可能增加水痘的发病率和死亡率。对于大多数低收入和中等收入国家,疫苗接种必须 ≥60% ,才能大幅度降低发病率。

国内研究显示,我国的西部地区、农村地区的接种率较低,极有可能导致感染年龄后移,增加水痘的死亡率和重症发病率。为避免这种情况的发生,应尽快将水痘疫苗纳入儿童免疫规划,并保证较高的接种率非常必要

而且,儿童首次感染病毒患水痘痊愈后,该病毒会终身潜伏在身体中,当人体抵抗力下降或应用免疫抑制剂时,病毒会被激活,表现为带状疱疹,会给患者晚年生活带来巨大痛苦,并会造成很重的经济负担。

二、疫苗免疫程序及价格

只要已上市的疫苗,我们就不必担心其安全性、有效性,那就来看看他们的免疫程序及价格,这两个对纳入免疫规划影响最重要的因素吧。

1、人乳头瘤病毒疫苗

我国已上市的5款HPV疫苗,包含2价、4价、9价三种不同的类型。每一种价格不同,最便宜的也超过300元/剂次,最少接种2剂次。也就是如果免费接种,国家需要为适龄人群每人花费至少600元

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2、肺炎链球菌疫苗

我国已上市的4款肺炎疫苗,包含13价结合肺炎疫苗和23价多糖肺炎疫苗两种。13价肺炎疫苗有着严格的年龄限制,而23价肺炎疫苗更适合2岁以上非健康儿童或者60岁以上老人。如果是13价肺炎疫苗免费接种,国家大概需要为适龄人群每人花费超过1500元,这将是相当大的一笔支出。

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3、b型流感嗜血杆菌疫苗

目前有5家中国企业获批生产b型流感嗜血杆菌结合疫苗,包括:北京民海生物、北京智飞绿竹生物、成都欧林生物、兰州生物、玉溪沃森。此外,还有赛诺菲巴斯德等国外进口Hib疫苗在中国上市。每针的价格大概在100元左右。

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我国尚无接种Hib疫苗统一的免疫程序。根据世界卫生组织的推荐,Hib疫苗有打3针和打2-3针并加强一针等多种接种方案。

中国疫苗厂家说明书目前普遍建议的是:婴儿在6周龄-6月龄之间接种3剂次,在18-24个月时接种加强剂次,也就是总共接种4剂次。也就是如果免费接种,国家大概需要为适龄人群每人花费248元(以最低的价格62为采购基础价)。

4、轮状病毒疫苗

目前已有三款口服的轮状病毒疫苗在我国上市,分别是五价轮状、三价轮状和A轮单价口服轮状疫苗。除了A轮单价轮状是一年接种一次外,其他两款均需要接种三剂次。也就是如果免费接种多价轮状疫苗,国家大概需要为适龄人群每人至少花费600元

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5、水痘疫苗

目前我国已上市的水痘疫苗生产企业有5家,包括:百克生物、上海所、荣盛生物、长春祈健和科兴生物。建议在儿童一岁至一岁半之间进行第一次注射。第二次注射建议三岁以后进行。由于12岁以前的儿童容易患水痘,所以推荐在12岁之前进行加强

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目前把儿童两剂次的水痘疫苗纳入地区免疫规划免费疫苗的地方有:天津市、上海市、深圳市、江苏省。也就是如果免费接种,国家大概需要为适龄人群每人花费270元

三、综合性价比

截至目前,在194个世界卫生组织成员国中,75%(147个)的国家将肺炎结合疫苗纳入免疫规划,58%(113个)的国家将轮状病毒纳入,57%(110个)的国家将HPV疫苗纳入。

而长久以来,由于价格昂贵且供应不足等因素,是一些自费疫苗无法纳入免疫规划类疫苗的主要原因。因此,是否有自主研发的国产疫苗也会成为国家选择的一个重要条件:毕竟有多个厂家生产,特别是有国产的生产企业更能保障疫苗的供应。

参考之前的疾病负担、免疫程序、价格、生产企业等内容,最后我们就这几个疫苗来做个综合评价吧

1、人乳头瘤病毒疫苗

疾病负担:较重,但保护范围小,性别限制多。

是否有国产:有。

免疫程序:限制为女性,至少2剂次。

性价比:价格相对较贵,不适合大面积纳入国家免规规划。

而且,HPV疫苗多地已经有地方优惠政策,能够很好的覆盖到所需群体。

2、肺炎链球菌疫苗

疾病负担:很重。

是否有国产:有,中国是除美国之外第一个掌握自主研发和生产13价结合疫苗的国家。

免疫程序:适合普通儿童的13价肺炎疫苗,需接种4剂次

性价比:价格很贵,纳入全国免疫规划还有待时日。

3、b型流感嗜血杆菌疫苗

疾病负担:较重。

是否有国产:有,而且很多。

免疫程序:4剂次接种。

性价比:单独一个剂次价格相对便宜,但是全程4剂次总价还是较高,且有多种可替代的联合疫苗。

4、轮状病毒疫苗

疾病负担:很重。

是否有国产:有。

免疫程序:3剂次接种(多价)、1剂次(单价A轮)。

性价比:单价A轮价格相对便宜,但是多价轮状需接种3剂次,总价还是较高。而且,我国目前已上市的三价轮状还是无法覆盖进口五价轮状那么多的血清型。期待国产六价轮状疫苗上市后,轮状疫苗的情况有所改变,可能那时候将轮状疫苗纳入国家免疫规划机会更大。

5、水痘疫苗

疾病负担:较重。

是否有国产:有,而且很多。

免疫程序:2剂次接种。

性价比:价格相对便宜,目前也有多地将2剂水痘纳入儿童免疫规划免费疫苗。

因此,如果肺炎疫苗能降价,可能会首选成为纳入免疫规划的疫苗。其次是性价比最高的水痘疫苗更有可能纳入国家免疫规划类疫苗。

每年四月的最后一周是“世界免疫周”,世界卫生组织(WHO)将今年的主题确定为“The Big Catch-up”,旨在号召各个国家行动起来,为三年新冠疫情而延误疫苗接种的儿童补种疫苗,使常规疫苗接种恢复到2019年的水平。

那么,水痘、HIB、HPV、肺炎疫苗,如果选一种免费,你最希望是哪款

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参考文献

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撰写 | 刘潇

校稿 | Gddra

编审 | Hide / Blue sea